Corsi
Descrivere le modalità di gestione degli ordini
Tale procedura vuole fornire le linee guida per impostare le attività di qualifica e convalida in accordo alle Norme ISO 9001, ISO 13485 e alle GMP.
Descrivere in maniera strutturata le modalità di gestione del Manuale Qualità e delle Procedure ad esso annesse, e in generale della Documentazione inerente al Sistema di Gestione Integrato Qualità, Ambiente, Sicurezza (SGI) certificato ISO 9001:2015 e ISO 13485 (medical device) del Gruppo Eurpack. Conservazione ed organizzazione dei documenti aziendali
Garantire che le modifiche a un prodotto o sistema siano introdotte in modo controllato e coordinato così da evitare conseguenze indesiderate. Garantire una tempestiva e corretta informazione dei Clienti nell’eventualità di modifiche sostanziali al processo produttivo o sistema che possano in qualche modo influenzare positivamente o negativamente la qualità del prodotto/servizio.
Descrivere le modalità di apertura, verifica e chiusura delle deviazioni che possono insorgere dal normale processo produttivo con lo scopo di riallineare i processi con l’obbiettivo di generare un ciclo virtuoso Plan DO Check Act (PDCA). Il monitoraggio delle deviazioni di processo dal normale standard è il fondamentale step per avere un quadro complessivo annuale … Read More
Garantire un ambiente di lavoro igienico e idoneo al confezionamento delle siringhe Terumo attraverso la standardizzazione delle operazioni di pulizia dell’area dedicata.
Descrivere le modalità di ingresso/uscita del personale e dei materiali all’interno dell’area dedicata al confezionamento delle siringhe Terumo.
Descrivere le attività legate alla gestione dell’intero processo di lavorazione di confezionamento delle siringhe sterili negli astucci in cartone.