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Docente: Docente Generico - 45 Studenti iscritti

SGI-16 v.4 – Gestione dei change control e deviazioni controllate

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Descrizione del corso

Garantire che le modifiche a un prodotto o sistema siano introdotte in modo controllato e coordinato così da evitare conseguenze indesiderate.

Garantire una tempestiva e corretta informazione dei Clienti nell’eventualità di modifiche sostanziali al processo produttivo o sistema che possano in qualche modo influenzare positivamente o negativamente la qualità del prodotto/servizio.

Codice corso: SGI-16 v.4
Obiettivi:

È responsabilità di tutte le figure coinvolte eseguire le operazioni nella maniera sotto indicata. È responsabilità di tutti i Responsabili di settore garantirne l’applicazione. È responsabilità del Quality System approvare il change, gestirne l’archivio ed eventualmente informare il Clienti.
Curriculum
  • SGI-16 v.4

    Norme Generali di Buona Fabbricazione (G.M.P) e regolamento

    • Lettura Procedura SGI-16 v.4 – Gestione dei Change Control e delle deviazioni controllate
      In corso Completata Lezione
    • Presa visione Allegato B alla SGI-16 v.1 – Report annuale Change Report annuale Change
      In corso Completata Lezione
    • Presa visione Modello 02 alla SGI-16 v.1- Notifica ai Clienti
      In corso Completata Lezione
    • Presa visione Modello 01 alla SGI-16 v.2 – Change Control o Deviazione Controllata
      In corso Completata Lezione
    • Presa visione Allegato A alla SGI-16 v.3 – Elenco casistiche apertura Change Control
      In corso Completata Lezione
  • Test finale

    Test di valutazione dell'apprendimento

    • Test SGI-16 v.4
      In corso Completata Test Final