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SGI-30 v.1 – Quality Risk Management

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Descrizione del corso

Descrivere le attività correlate al processo di Quality Risk Management (QRM).

 

Codice corso: sgi-30 v.1
Obiettivi:

La Direzione è responsabile del processo di risk-based thinking (pensiero basato sul rischio) a cui contribuiscono tutti i dipendenti dell’azienda. E’ responsabilità della Direzione promuovere la consapevolezza del risk-based thinking.
Le attività di QRM sono di solito, ma non sempre, intraprese da team interdisciplinari. I team dovrebbero includere esperti delle aree appropriate oltre a persone che sono a conoscenza del processo di gestione del QRM. Il decision-maker dovrebbe assumersi la responsabilità di coordinare il QRM tra varie funzioni e reparti dell’organizzazione e garantire che il processo sia definito, condiviso con le parti interessate, rivisto e che siano disponibili risorse adeguate.

Curriculum
  • SGI-30 v.1

    Norme Generali di Buona Fabbricazione (G.M.P) e regolamento

    • Lettura Procedura SGI-30 v.1 – Quality Risk Management
      In corso Completata Lezione
    • Presa visione Allegato A alla SGI-30 v.1 – Esempio di risk management con tecnica FMEA ufficiale
      In corso Completata Lezione
  • Test finale

    Test di valutazione dell'apprendimento

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