SGI-24 v.1 – Gestioni delle deviazioni in process – Non Conformità Interne (NCI)
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Descrizione del corso
Descrivere le modalità di apertura, verifica e chiusura delle deviazioni che possono insorgere dal normale processo produttivo con lo scopo di riallineare i processi con l’obbiettivo di generare un ciclo virtuoso Plan DO Check Act (PDCA).
Il monitoraggio delle deviazioni di processo dal normale standard è il fondamentale step per avere un quadro complessivo annuale dell’andamento delle performances qualitative e delle azioni a lungo termine intraprese.
È responsabilità di tutte le figure coinvolte eseguire le operazioni nella maniera sotto indicata accertarsi che tale procedura venga applicata correttamente.
È responsabilità di tutti i Responsabili di settore raccogliere le eventuali segnalazioni complete di evidenze e girarle al QC Responsible del proprio sito.
Il QC Responsible dovrà inoltre raccogliere eventuali deviazioni riscontrate in fase di rilascio del prodotto.
Compito del CQ Responsible è quello della compilazione del file di gestione annuale delle Non Conformità e segnalare immediatamente le deviazioni critiche alla QA di sito.
È responsabilità del Quality Assurance condividere trimestralmente le NC con i Responsabili di Reparto e
con la Direzione ed emettere un CAPA Plan in cui verranno analizzate le azioni preventive relative alla
gestione delle difettosità critiche o ripetitive.