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SGI-05 v.2 – Gestione delle linee guida per l’esecuzione delle attività di convalida

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Descrizione del corso

I protocolli IQ OQ PQ sono modi per stabilire che l’apparecchiatura che viene utilizzata o installata offrirà un elevato grado di garanzia della qualità, in modo che i processi di produzione produrranno costantemente prodotti che soddisfano requisiti di qualità prestabiliti.
Tale procedura vuole fornire le linee guida per impostare le attività di convalida in accordo alle Norme ISO ed alle GMP.
Definire inoltre, la documentazione necessaria ed il contenuto della stessa.

 

Codice corso: SGI-05 v.2
Obiettivi:

La Qualità è responsabile di scrivere i Protocolli di Convalida, revisionarli ed approvarli.
Il Direttore di Produzione è responsabile di far effettuare i test.
Curriculum
  • SGI-05 v.2

    Norme Generali di Buona Fabbricazione (G.M.P) e regolamento

    • Presa visione Allegato A – Elenco equipments
      In corso Completata Lezione
    • Presa visione Modello 02 – User Requirements Specification
      In corso Completata Lezione
    • Presa visione Modello 01 – Protocollo qualifica equipments
      In corso Completata Lezione
    • Lettura Procedura SGI-05 v.2 Gestione delle linee guida per lesecuzione delle attività di convalida
      In corso Completata Lezione
  • Test finale

    Test di valutazione dell'apprendimento

    • Test SGI-05 – Gestione delle linee guida per l’esecuzione delle attività di convalida
      In corso Completata Test Final